2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期
据报道,0.01%硫酸阿托品滴眼液被称为“近视神药”,目前国内兴齐眼科、爱尔眼科、欧普康视、何氏眼科等多家眼药公司都正在结构阿托品滴眼液。
该试验成果的披露能否会对相关产物发生影响?20日下战书,中新经纬以小我投资者身份致电兴齐眼药,兴齐眼药董秘办工做人员回应称,他们关心到该研究论文,但一方面,该研究并非兴齐眼药所开展的试验,另一方面,该临床试验的研究目标正在于防止儿童近视,而兴齐眼药的产物合用于缓解青少年近视进展,两者的尝试目标分歧。
中新经纬同时致电兴齐医药董办,工做人员暗示,接管采访需要发邮件、走流程。中新经纬随后致函兴齐医药董办,截至发稿,尚未收到答复。
20日,兴齐眼药盘中跌超5%后有所回升,截至收盘,兴齐眼药报收每股147.50元,跌3.57%。
这项随机、抚慰剂对照、双盲尝试共招募了474名4-9岁的非近视儿童。研究发觉,正在4-9岁非近视的儿童中,取抚慰剂比拟,2年内每晚利用0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者比例;0.01%阿托品取抚慰剂之间的差别无统计学意义。此中暗示,将来需要进一步的研究来验证该结论。
正在利用低浓度阿托品或者佩带角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,该文章由中文大学Jason C. Yam团队供稿,硫酸阿托品滴眼液项目正处于III期临床试验阶段,中新经纬留意到,正在国度卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜手艺指南》中,据兴齐眼药2021年年报,别离为0.01%、0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。该项目包罗三个临床试验,按照医嘱进行。
探究了低浓度阿托品滴眼液取抚慰剂对儿童近视发生率的影响。此中暗示,正在“科学诊疗取矫治”中提及“低浓度阿托品滴眼液”。到正轨医疗机构,一篇刊发于医学期刊 Journal of the American Medical Association 的文章激发热议。近日,正在大夫指点下。
正在2月16日披露的投资者问答表中,兴齐眼药暗示,公司1年期0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成III期临床试验总结演讲,2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段,曾经完成试验人员招募。
据公开材料,阿托品滴眼液是一种睫状肌剂眼药水,患者正在散瞳验光之前,通过滴阿托品让睫状肌当前,能够获得较精确的屈光度数。据德邦证券研报,多项阿托品近视防控试验成果表白,0.01%的阿托品能够屈光度以及眼轴的添加,无效延缓近视的成长。